Tecvayli适应症:用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
Tecvayli是全球首款靶向BCMA/CD3双抗,也是FDA批准的第五款单抗,此前已于2022年8月获欧盟批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。【生产企业】杨森制药公司
【规格】注射:30mg/3mL(10mg/mL)单剂量小瓶;153mg/1.7mL(90mg/mL)单剂量小瓶。
【商标】Tecvayli
【通用名】teclistamab-cqyv
【贮藏】在2℃至8℃下冷藏储存在原纸箱中,以避免光照,不要冻结。
【Tecvayli适应症】
Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗,这些患者之前已经接受了至少四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
该适应症根据缓解率获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
Tecvayli仅供医务人员皮下使用。Tecvayli应由拥有足够的医疗人员和适当的医疗设备来处理严重反应的医院给药,包括CRS和ICANS。Tecvayli是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色、浑浊或有异物,请勿使用。Tecvayli作为即用型溶液提供,在给药前不需要稀释。不要将不同浓度的Tecvayli小瓶混合在一起以达到治疗剂量。使用无菌技术制备和注射Tecvayli。
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