Opzelura乳膏剂量和给药方法详细说明
【Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)适应症和用途】:适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗;这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取。
【Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)剂量和给药方法】:
指导患者每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的本品。每周用量不超过60g。
1.本品仅供局部使用,不可用于眼科、口腔或阴道内使用。
2.当特应性皮炎的体征和症状(例如,瘙痒、皮疹和发红)消退时即停止使用。如果体征和症状在 8 周内没有改善,则应由医护人员重新检查患者。
【Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)禁忌症】
不建议将本品与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)联合使用。
【Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)不良反应】
常见的不良反应有:鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
【Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)警告和注意事项】
1.严重感染:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。因此,在使用本品治疗期间和之后,应密切监测患者的感染症状和体征。患有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中避免使用本品。如果出现严重的感染,需立即中断本品直到感染得到控制。临床报道的感染包括:
1)活动性肺结核,可表现为肺或肺外疾病
2)侵入性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病
3)由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染
2.死亡率:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到更高的全因死亡率,包括心血管猝死。
3.恶性肿瘤:淋巴瘤和其他恶性肿瘤已经在JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到。
4.主要不良心血管事件:在使用JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到较高的MACE发生率(包括心血管死亡、心肌梗死和中风)。
5.血栓:与安慰剂相比,在口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中,血栓形成,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成的发生率增加。应及时评估有血栓形成症状的患者。
6.血细胞计数低:本品可能导致低血小板计数(血小板减少症)、低红细胞计数(贫血)和低白细胞计数(中性粒细胞减少症)。如果需要,您的医护人员将在您使用本品治疗期间做血液测试,以检查您的血细胞计数,如果出现血细胞计数低的迹象或症状,可能会停止您的治疗。如果出现或恶化了以下任何症状,请立即告诉医护人员:
异常出血
呼吸急促
淤血
发烧
疲倦
7.胆固醇升高:若患者血液中脂肪含量高(高胆固醇或甘油三酯),医护人员需要立即采取相应措施。
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