AUGTYRO适应症及推荐剂量说明
【Augtyro适应症】Augtyro适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
【Augtyro推荐剂量和给药方法】
一、 患者选择
根据肿瘤标本中是否存在ROS1重排,选择患者接受Augtyro治疗局部晚期或转移性NSCLC。目前尚无经FDA批准的用于检测ROS1基因重排以选择患者接受Augtyro治疗的检测方法。
二、 使用Augtyro之前的重要信息
在开始服用Augtyro之前,停用强效和中效CYP3A抑制剂3至5个半衰期。
三、 在启用Augtyro之前建议进行的评估和测试
在开始使用Augtyro之前,请进行评估:
• 肝功能检查,包括胆红素
• 尿酸水平
四、 推荐剂量
Augtyro的推荐剂量为160mg,每日口服一次,可进食或不进食,连续服用14天,然后增加至160mg,每日两次,持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应 。
五、 针对不良反应的剂量调整
表1列出了处理不良反应时建议减少的Augtyro剂量。
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表2列出了为处理不良反应而建议对Augtyro进行的剂量调整。
表2针对Augtyro不良反应的建议剂量调整
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六、 管理
每天大约在同一时间服用Augtyro,可进食或不进食。整粒吞服Augtyro胶囊,吞服前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。请勿服用任何破损、破裂或损坏的Augtyro胶囊。如果漏服Augtyro或服药后任何时候发生呕吐,请跳过该次服药,并在固定时间恢复服用Augtyro。
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