shaba 发表于 2024-5-20 15:39:27

AUGTYRO适应症及推荐剂量说明

【Augtyro适应症】



Augtyro适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。



【Augtyro推荐剂量和给药方法】



一、 患者选择



根据肿瘤标本中是否存在ROS1重排,选择患者接受Augtyro治疗局部晚期或转移性NSCLC。目前尚无经FDA批准的用于检测ROS1基因重排以选择患者接受Augtyro治疗的检测方法。



二、 使用Augtyro之前的重要信息



在开始服用Augtyro之前,停用强效和中效CYP3A抑制剂3至5个半衰期。



三、 在启用Augtyro之前建议进行的评估和测试



在开始使用Augtyro之前,请进行评估:



• 肝功能检查,包括胆红素



• 尿酸水平



四、 推荐剂量



Augtyro的推荐剂量为160mg,每日口服一次,可进食或不进食,连续服用14天,然后增加至160mg,每日两次,持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应 。



五、 针对不良反应的剂量调整



表1列出了处理不良反应时建议减少的Augtyro剂量。



Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业

表2列出了为处理不良反应而建议对Augtyro进行的剂量调整。



表2针对Augtyro不良反应的建议剂量调整

Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业



六、 管理

每天大约在同一时间服用Augtyro,可进食或不进食。整粒吞服Augtyro胶囊,吞服前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。请勿服用任何破损、破裂或损坏的Augtyro胶囊。如果漏服Augtyro或服药后任何时候发生呕吐,请跳过该次服药,并在固定时间恢复服用Augtyro。



AUGTYRO适应症https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/5920.html

笑离人 发表于 2024-5-20 18:33:28

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落叶78 发表于 2024-5-20 23:08:53

普替尼)中文说明书
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