shaba 发表于 2024-5-29 14:28:55

capivasertib适应症及禁忌症说明

药品别名:卡帕塞替尼

英 文 名:capivasertib

研发公司:阿斯利康制药公司

适 用 症:晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌

型号规格:片剂,160mg*64片,200mg*64片

药品详情:



【Truqap(capivasertib)适应症】



Truqap(capivasertib)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,根据FDA批准的试验检测,这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN突变,在转移性疾病中接受至少一种基于内分泌的方案治疗后进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。



【Truqap(capivasertib)剂量和给药】



• 基于肿瘤组织中存在一种或多种以下基因改变,选择使用Truqap(capivasertib)治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。



• 推荐剂量:每次口服400mg,每日两次,可与食物同食或单独服用,连续4天,然后停药3天。



【Truqap(capivasertib)禁忌症】



对Truqap(capivasertib)或其任何成分严重过敏。



【Truqap(capivasertib)在特殊人群中使用】



哺乳期:建议不要母乳喂养。



【Truqap(capivasertib)药物相互作用】



• 强效CYP3A抑制剂:避免合并使用。如果不能避免合并使用,减少Truqap(capivasertib)剂量。



• 中度CYP3A抑制剂:减少Truqap(capivasertib)剂量。



• 强和中度CYP3A诱导剂:避免合用。



【Truqap(capivasertib)警告和注意事项】



• 高血糖症:开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap(capivasertib)。



• 腹泻:Truqap(capivasertib)导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体,开始止泻治疗,如果在服用Truqap(capivasertib)期间出现腹泻,请咨询医务人员。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap(capivasertib)。



• 皮肤不良反应:监测以下症状和体征皮肤不良反应。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap(capivasertib)。



• 胚胎-胎儿毒性:Truqap(capivasertib)可导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。有关怀孕和避孕信息,请参考氟维司群的完整处方信息。



【Truqap(capivasertib)不良反应】



最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖增加、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐增加、呕吐和口腔炎。



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