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罗特西普Reblozyl是获得FDA批准的红细胞成熟剂，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。



生产企业: 百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司

规格:25mg/75mg；冻干粉

英文商品名: Reblozyl

中文商品名：利布洛泽

英文通用名: Luspatercept-aamt

中文通用名：注射用罗特西普

贮藏: 将装有药的西林瓶储存在2℃-8℃的环境下，不要使其冻结。储存在原装的纸箱中，以避光。如果不立即使用，用于复溶的溶液可在20℃-25℃下储存(在原装小瓶中)长达8小时，或在2℃-8℃下储存长达24小时；如果在这些时间范围内没有使用，则丢弃。请勿冷冻用于复溶的溶液。



罗特西普Reblozyl适应症

Reblozyl可以用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血大人患者，治liao贫血；也可以用于接受一种红细胞生成刺激剂治liao失败、在8周内需要输注≥2个红细胞（RBC）单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞（RS）的极低危-中危骨髓增生异常综合症（MDS-RS）大人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿liu（MDS/MPN-RS-T）大人患者，治liao贫血。



Reblozyl建议剂量和给药f法

一、重要给药信息

1.在使用Reblozyl之前，告诉您的医生您所有医疗状况或过m反应，您使用的所有药，以及您是否怀孕或处在哺乳期。

2.告诉您的医生，您是否：做过脾脏切除手术；中风；高血压；高胆固醇；糖尿病；是否吸烟；是否使用避孕药或替代疗法。

3.如果您已经怀孕或可能怀孕，请告诉您的医生，Reblozyl可能会伤害未出生的婴儿。在使用Reblozyl期间以及z后一剂后zhi少3个月内，使用有效的避孕措施来防止怀孕。使用Reblozyl期间以及在z后一次给药后zhi少3个月内，不要母乳喂养。

二、建议剂量

1、贫血的常规大人剂量

初始剂量：每3周皮下注射1mg/kg，如果2次剂量(6周)后红细胞输注量没有减少，则增加-1.25 mg/kg。z大剂量：1.25 mg/kg。注意：在贫血的即时纠正中，该药不能替代红细胞输注；在每次给药前评估和审查血红蛋白(Hgb)；如果在给药前进行了红细胞输注，使用预转铁蛋白Hgb进行给药；如果预先给药的Hgb为11.5g/dL或更高(与z近的输血无关)，给药，直到Hgb为11g/dL或更低；如果治liao反应丧失，寻找致病因素(如出血事件)；如果排除典型原因，将剂量增加到1.25 mg/kg；如果在z大剂量的9周(3次剂量)后输血量没有减少，或者出现不可接受的毒性反应(在任-何时候)，则停止治liao。



Reblozyl的警告和注意事项

1.高血压：已报告高血压，包括3级和4级不良反应。一些基线血压正常的患者出现收缩压升高(≥130mmHg)和/或舒张压升高(≥80 mmHg)。在每次给药前和临床需要时监测血压。通过适当的抗高血压治liao控制新发或恶化的原有高血压。

2.肌肉骨骼不良反应：在临床试验中，约20%接受Reblozyl治liao的患者报告出现骨痛和，尽管大多数事件是轻微的(1级或2级)。

3.血栓栓塞事件：少数接受Reblozyl临床试验的β地中海贫血患者报告了血栓栓塞事件，包括深静脉血栓形成、肺栓塞、门静脉血栓形成和缺血性卒中。有血栓栓塞风险因素的患者，如脾切除术或同时使用替代疗法，可能会增加血栓栓塞事件的风险。监测血栓形成/血栓栓塞的迹象/症状。血栓预防可考虑用于血栓栓塞事件风险较高的患者。

4.聚山梨酯80：某些剂型可能含有聚山梨酯80(也称为吐温)。据报道，某些人在接触含有聚山梨酯80的药品后出现过m反应，通常是反应。据报道，早产儿在接受含有聚山梨酯80的胃肠外产品后出现血小板减少症、腹水、肺部恶化、肾衰竭和肝衰竭。



Reblozyl监测指标

在每次给予Reblozyl剂量前评估血红蛋白；开始给药前评估妊娠状态(在有生孩子潜力的女性中)；根据临床需要，在每次给药前监测血压；监测血栓栓塞的迹象/症状。



Reblozyl禁忌症

本品禁用于已知对Reblozyl中的成分严重过m的患者。



罗特西普Reblozyl不良反应

1.尽管这种情况可能很罕见，但有些人在服用药时可能会产生严重的、有时甚-是致m的副作用。如果您有以下任-何可能与严重的副作用有关的迹象或症状，请立即告诉您的医生或寻求医疗帮助：

· 过m反应的迹象，如皮疹；荨麻疹；发痒；发热或不发热的皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮；喘息；胸闷或喉咙发紧；呼吸、吞咽或说话困难；异常的声音嘶哑；或嘴、脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

· 高血压的迹象，如严重的或头晕、昏厥或视力改变。

· 身体一侧无力、说话或思考困难、平衡改变、一侧脸下垂或视力模糊。

· 如果您有胸痛等血块迹象，请立即联系您的医生；咳血；呼吸急促；腿部或手臂肿胀、发热、麻木、变色或疼痛；或者说话或吞咽困难

· 该药可能出现高尿酸水平。如果您有、肿胀或僵硬，请立即联系您的医生。

2.其他副作用：以下列出的副作用很多人不会出现或者副作用很小。如果这些副作用或任-何其他副作用困扰您或无法消chu，请联系您的医生或寻求医疗帮助：头疼；骨痛；；感到头晕、疲倦或虚弱；咳嗽；胃痛或腹泻；胃部不适；流感样症状；普通感冒的迹象。

3.这些并不是所有可能发生的副作用。如果你对副作用有疑问，打电话给您的医生。



罗特西普Reblozyl在特殊人群中使用

1.生孩子考虑

在对有生孩子潜力的女性使用Reblozyl前评估妊娠状况。有生孩子潜力的女性应在Reblozyl治liao期间和z后一次Reblozyl剂量后≥3个月内采用有效的避孕措施。



罗特西普[url]http://www.pidrug.com/a/yixuezixun/3087.html[/url]