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普瑞凯希Krystexxa（pegloticase） 是美国食品药品管理局(FDA)批准治liao痛风的新药。Pegloticase是1种聚乙二醇化尿酸特异性酶,可催化尿酸氧化为尿囊素,从而降d血清尿酸水平,用于常规治liao无效或常规治liao无法耐受的成年痛风患者,可使患者生活质量改善,疼痛关节数减少,劳动能力增强。其不良反应有严重-心血管事件、输液反应和免疫原性反应等。


商品名称:Krystexxa(pegloticase)
通用名称:聚乙二醇重组尿酸酶注射液,普瑞凯希  
产品规格:8mg/ml/盒
生产厂家:美国Savient药厂
适应症:用于常规治liao无效或常规治liao无法耐受的成年痛风患者。
活性成分egloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸盐缓冲液，稀释后用于静脉输液。

普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）作用机理
Krystexxa是尿酸特定酶，其是重组尿酸酶和通过催化尿酸氧化成尿囊素，从而降d血清尿酸达到其治liao效G。尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代谢物。它很容易消-除，主要由肾脏排泄。

普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）适应症
普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）是1种聚乙二醇尿酸特异性酶，是用于成人患者常规治liao难治治liao慢性痛风。
使用的重要限制：
KRYSTEXXA不用于无症状高尿酸血症的治liao。

普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）用法用量
（1）对成年患者给予8mg作为静脉输注每两周1次。
（2）不要静脉推注或丸注给药。
（3）每次输注前监测血清尿酸水平。
（4）患者应用抗组织胺s和皮质预先给药。
（5）在医liao机构内由医liao服务提供者给药准备处理过m反应。
（6）Krystexxa混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力，注射器型泵，或输注泵给药。

普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）在特殊人群中使用
儿童：4周再治liao。在每次输液监测血清尿酸水平;考虑停止时的水平> 6mg/dL，尤其是连续2个级别> 6mg/dL(过m反应和输液反应的风险增加)。
哺乳母亲：不。

普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）禁忌证
6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏：在开始Krystexxa之前，筛查G6PD缺乏症的风险患者。在伴有Krystexxa的G6PD缺乏症患者中有溶血和高铁血红蛋白血症的报道。不要给G6PD缺乏症患者使用Krystexxa(如，非洲和地中海祖先患者)。

普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）警告和注意事项
1.过m反应：过m性反应发生在与Krystexxa治liao的患者。过m反应可以与任-何输注发生，包括第1输注，通常2小时输注的内体现。然而，也已经报道迟发型超敏反应已经。 Krystexxa应在医liao设置和编制管理过m性医liao机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇。患者应严密监测的时间为Krystexxa给药后过m反应适当的时期。
2.输液反应：输液反应发生在Krystexxa治liao的患者。 Krystexxa应在医liao卫生机构和编制管理输液反应医liao机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇。密切监测患者的体征和输液反应的症状。在输注反应的情况下，输液应减慢，或停止，以较慢的速率重新启动。如果发生严重的输液反应，根据需要停止输液并制定治liao。输液反应的风险是谁失去了治liao反应患者高。
3.痛风：在痛风发作的增加是建立在抗高尿酸血症治liao开始经常观察，包括与Krystexxa治liao。如果在治liao期间发生痛风发作，Krystexxa不必停药。痛风发作预防（即，非类固醇抗y药[NSAID:或在治liao开始秋水仙碱）建议的前6个月的治liao中的-少除非医liao禁忌或不耐受。
4.充血性心力衰竭：Krystexxa没有患者充血性心脏衰竭被正式研究，但1些患者在临床试验中经历的恶化。在谁有充血性心脏衰竭和监测患者的密切关注病人输液用Krystexxa时务必谨慎。

普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）不良反应
常见不良反应(发生-少5% Krystexxa治liao患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽y、、胸痛、过m反应和呕吐。

原说明书地址：普瑞凯希[url]http://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/nafenmi/352.html[/url]