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吉瑞替尼Gilteritinib中文说明书

中文名：吉瑞替尼
商品名：Xospata
化学名：Gilteritinib
制造药厂：安斯泰来 Astellas Pharma
药W规格：40mg x 84粒；药片


吉瑞替尼Xospata简介说明
吉瑞替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AMLhuan者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。


吉瑞替尼Xospata临床
吉瑞替尼Xospata的批准是基于该药W在一项包含138名huan者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AMLhuan者中，21%接受治liao的huan者达到完quan缓解或者完quan缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治liao前，106名huan者需要接受输入血红细胞或者血小板，接受治liao后，这些huan者中31%-少56天内不再需要输血。


吉瑞替尼Xospata适应症
吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂，用于治liao复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人huan者。


Xospata用法用量 每天吃几次？


吉瑞替尼Xospata建议用法用量
每天口服一次，每次3粒共120mg。


吉瑞替尼Xospata警告及注意事项
(1) 后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的huan者停止Xospata。
(2) 延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院huan者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
(3) 胰腺炎：在发展为胰腺炎的huan者中中断和减少剂量。
(4) 胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤
给yun妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避yunF法。


吉瑞替尼Xospata常见不良反应
z常见的不良反应(≥20%)为/、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、、低血压、头晕和呕吐。


吉瑞替尼Xospata药W相互作用
联合P-gp和强CYP3A诱导剂：避免同时使用。
强CYP3A抑制剂：考虑替代liao法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂，则更频繁地监测huan者XOSPATA的不良反应。


吉瑞替尼Xospata在特定人群中的使用
哺乳期：建议妇女不要母乳喂养。



什么是XOSPATA？ 小孩可以吃吗？

什么是XOSPATA？
    XOSPATA是一种处F药，用于治liao成人急性髓系白血病( AML )，当疾b复发或在之前的治liao后没有改善时，其具有FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3 )突变。 您的医liao提供商将进行测试，以确保XOSPATA适合您。 尚不清楚XOSPATA对小孩是否安quan有效。


服用XOSPATA之前，请告知您的医liao提供商您的所有医liao状况，包括您是否:
huan有心脏病，包括称为长QT综合征的疾b。
有低血钾(低钾血症)或低血镁(低镁血症)病史。
怀yun或计划怀yun。XOSPATA会对你未出生的宝宝造成伤害。告诉你的医liao，如果您在XOSPATA治liao期间怀yun或认为您可能怀yun，请立即提供服务。
如果您能够怀yun，您的医liao提供者可能会在您怀yun前7天进行妊娠测试。
能够怀yun的女性在治liao期间应使用有效的避yun措施，并在z后一剂XOSPATA后持续-少6个月。
有能够怀yun的女性伴侣的男性应使用有效的节育措施 (避yun)在用XOSPATA治liao期间和z后一剂XOSPATA后-少4个月。
母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道XOSPATA是否会进入你的母乳。 告诉你的医liao提供者你服用的所有药W，包括处F药和非处F药、维生素和草药补充剂。


我应该如何服用XOSPATA？
按照您的医liao提供商告诉您的F式服用XOSPATA。 除非您的医liao提供者告诉您，否则不要改变剂量或停止服用XOSPATA。
每天大约在同一时间服用XOSPATA 1次。 用一杯水将XOSPATA片剂整体吞下。 请勿打碎、压碎或咀嚼XOSPATA片剂。 如果您错过了一剂XOSPATA，请在当天-少12小时内尽快服用你的下一次计划剂量。第二天回到你的正常服用时间。12小时内不要服用2剂。



吉瑞替尼XOSPATA常见的副作用有哪些？

XOSPATA可能有什么副作用？
XOSPATA可能会引起严重的副作用，包括:
后部可逆性脑病综合征。如果你服用XOSPATA，你可能会有huan上一种叫做PRES的大脑疾b的风险。
如果您癫痫发作或症状迅速恶化，如、警觉性下降、精s错乱、视力下降、视力模糊或其他视觉问题，请立即告诉您的医liao提供者。您的医liao提供者将进行检查PRES的测试。如果您出现PRES，您的医liao提供商将停止XOSPATA。
心律问题( QT延长)。XOSPATA可能会导致心脏问题，称为QT延长。您的医liao提供者应该在您开始服用XOSPATA之前和使用XOSPATA进行治liao期间，通过心电图检查您的心脏电活动。如果你的心跳有变化，或者你感到头晕、头晕或眩晕，请立即告诉你的医liao人员。低血镁或低血钾人群QT延长的风险更高。您的医liao提供者将在您使用XOSPATA治liao之前和期间进行血液测试，以检查您的钾和镁水平。
胰腺炎症(胰腺炎)。如果您有持续的严重胃痛，请立即告诉您的医liao人员。这种疼痛可能伴有或不伴有恶心和呕吐。


XOSPATAz常见的副作用包括:
关节或肌肉疼痛
肝功能测试的变化
疲劳
发烧
液体滞留引起的肿胀皮疹
恶心
口腔溃疡
已经扩散到quan身的感染(败血症)

低血压
腹泻肺炎头晕
呼吸急促咳嗽呕吐
如果您在使用XOSPATA治liao期间出现某些副作用，您的医liao提供者可能会告诉您减少剂量、暂时停止或完quan停止服用XOSPATA。这些并不是XOSPATA所有可能的副作用。


我应该如何存储XOSPATA？
XOSPATA采用儿童安quan包装。 将XOSPATA储存在68°F-77°F ( 20°C-25°C )的室温下。 将XOSPATA保存在原始容器中。 将XOSPATA和所有药W放在儿童接触不到的地F。



吉瑞替尼[url]http://www.pidrug.com/drugs/jiruitini/[/url]​