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Fetroja（头孢地尔cefiderocol）的警告和注意事项



1.过敏：可能出现严重的、有时是致命的过敏反应。有青霉素、头孢菌素或其他β-内酰胺类药物敏感史的患者慎用；可能会出现交叉过敏。如果出现过敏反应，停止治疗并采取支持措施。



2.神经毒性:据报道，头孢菌素会引起神经系统反应，包括脑病、昏迷、扑翼样震颤、神经肌肉兴奋性、肌阵挛和非惊厥性癫痫持续状态。有癫痫病史和/或存在肾功能损害的患者的风险可能会增加；确保根据肾功能调整剂量。如果出现神经毒性，进行神经病学评估，以确定是否应停药。



3.双重感染：长期使用可能导致真菌或细菌双重感染，包括梭状芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD)和伪膜性结肠炎；抗生素治疗后超过2个月观察到CDAD。



4.肾损害：肾损害患者慎用(CrCl ≤60毫升/分钟)；建议调整剂量，可能会增加神经毒性的风险。



5.癫痫症：有癫痫病史的患者慎用。



6.其他警告/注意事项：与接受碳青霉烯类耐药的革兰氏阴性菌感染(包括肺炎、血液感染和败血症)的最佳治疗(通常含有粘菌素)的患者相比，接受Fetroja的危重患者死亡率增加。死亡率上升的原因尚未确定；密切监测接受Fetroja治疗的患者对治疗的反应。



Fetroja（头孢地尔cefiderocol）禁忌症



1.如果您对任何类型的头孢菌素抗生素有严重的过敏反应，则不应使用Fetroja。

2.已知对活性成分、任何其他成分或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重超敏反应史，禁止使用Fetroja。

3.尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

Fetroja（头孢地尔cefiderocol）不良反应

1.如果您有过敏反应(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、蔓延并导致起泡和脱皮的红色或紫色皮疹)的迹象，请立刻联系医生。

2.如果您有以下症状，请立即联系您的医生：严重的胃痛、水样腹泻或血性腹泻(即使是在您最后一次服药数月后出现)；震颤、肌肉僵硬或癫痫发作。口腔内或嘴唇上有白色斑块或溃疡；或低钾水平——腿部痉挛、便秘、心跳不规则、胸部颤动、口渴或排尿增加、麻木或刺痛、肌肉无力或跛行感。

3.常见的副作用可能包括：恶心、呕吐、腹泻、便秘；口腔溃疡；咳嗽；肝功能异常；头痛；皮疹或静脉注射针头周围疼痛、发红、发痒、瘀伤或肿胀。



Fetroja（头孢地尔cefiderocol）在特殊人群中使用



1.妊娠

一般来说，接触Fetroja后，并没有出现大多数类型的出生缺陷或不良母儿结局。

2.儿科用药

18岁以下的儿童患者服用Fetroja的安全性和有效性尚未确定。

3.老年用药

在300名接受FETROJA治疗的受试者中，158名(52.7%)为65岁及以上，67名(22.3%)为75岁及以上。在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

4.肾功能障碍

Fetroja主要由肾脏排出，肾功能受损的患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。在剂量选择上要根据肾功能情况进行调整。



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