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【塔拉妥单抗Imdelltra的警告和注意事项】



1. 细胞因子释放综合征



Imdelltra可导致细胞因子释放综合征（CRS），包括严重或危及生命的反应。CRS的临床体征和症状包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐。CRS的潜在威胁生命的并发症可能包括心脏功能障碍、急性呼吸窘迫综合征、神经毒性、肾功能和/或肝功能衰竭以及弥散性血管内凝血(DIC)。按照建议的递增剂量服用Imdelltra，并按照表3所述在第1周期Imdelltra输注前后服用合并用药，以降低CRS的风险。在配备有监控和管理CRS设备的适当医疗机构中管理Imdelltra。在使用Imdelltra之前，确保患者充分补充水分。在Imdelltra治疗期间，密切监测患者的CRS体征和症状。在出现CRS的第一个迹象时，立即停止Imdelltra输注，评估患者是否需要住院，并根据严重程度制定支持性护理。根据严重程度停用或永久停用Imdelltra。如果出现CRS症状，建议患者寻求医疗关注。



2. 神经毒性，包括ICANS



Imdelltra可导致严重或危及生命的神经毒性，包括ICANS。ICANS的发作可以与CRS同时发生，在CRS解决后或在没有CRS的情况下发生。ICANS的临床体征和症状可能包括但不限于意识混乱状态、意识水平下降、定向障碍、嗜睡、嗜睡和精神发育迟缓。接受Imdelltra的患者存在神经系统不良反应和ICANS的风险，导致意识水平下降。建议患者在出现任何神经症状时避免驾驶和从事危险职业或活动，例如操作重型或潜在危险的机器，直到症状缓解。治疗期间密切监测患者的神经毒性和ICANS的体征和症状。一旦出现ICANS症状，立即对患者进行评估，并根据严重程度提供支持性治疗。根据严重程度停用Imdelltra或永久停药。



3. 血细胞减少症



Imdelltra可导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。监测患者血细胞减少的体征和症状。在接受Imdelltra治疗前、每次给药前以及根据临床指征进行全血细胞计数。根据血细胞减少的严重程度，暂时停用或永久停用Imdelltra。



4. 感染



Imdelltra可导致严重感染，包括危及生命和致命的感染。在Imdelltra治疗前和治疗期间监测患者的感染体征和症状，并根据临床指征进行治疗。根据严重程度停用或永久停用Imdelltra。



5. 肝毒性



Imdelltra可导致肝毒性。在接受Imdelltra治疗前、每次给药前以及根据临床指征监测肝酶和胆红素。根据严重程度停用Imdelltra或永久停药。



6. 过敏



Imdelltra可导致严重的过敏反应。超敏反应的临床体征和症状可能包括但不限于皮疹和支气管痉挛。在Imdelltra治疗期间，监测患者的过敏症状和体征，并根据临床指征进行管理。根据严重程度暂停或考虑永久停用

Imdelltra。



7. 胚胎毒性



根据其作用机制，Imdelltra在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险。建议具有生育能力的女性在接受Imdelltra治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。



【塔拉妥单抗Imdelltra禁忌症】



无相关信息。



【塔拉妥单抗Imdelltra药物相互作用】



无相关信息。



【塔拉妥单抗Imdelltra不良反应】



Imdelltra报告的常见的不良反应包括疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。



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