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【生产企业】Celgene Corporation
【规格】一种白色至黄色的无菌冻干粉末；100mg/瓶/盒。
【商标】Abraxane
【通用名】 Paclitaxel protein-bound，nab-paclitaxel
【中文名】亞伯杉注射劑、注射用紫杉醇、白蛋白紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇
【贮藏】在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下，将小瓶储存在原纸盒中。保留在原包装中，避免强光照射。Abraxane是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）适应症】
1.适用于转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌治疗。
2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，与卡铂联合使用，用于不适合根治性手术或放疗的患者。
3.适用于转移性胰腺腺癌患者的一线治疗，与吉西他滨联合使用。

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）推荐剂量和用法】
1.转移性乳腺癌
推荐方案是每3周30分钟静脉注射260mg/m。
2.非小细胞肺癌
推荐剂量为100mg/m，在每个21天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟。在Abraxane后的每个21天周期的第1天立即给予卡铂。
3.胰腺癌
推荐剂量为125mg/m，在每个28天周期的第1、8和15天静脉输注30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天，在Abraxane后立即给药吉西他滨。

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）警告和注意事项】
1.严重骨髓抑制
严重的骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少症)是剂量依赖性的，并且是Abraxane的剂量限制性毒性。在临床研究中，34%的转移性乳腺癌患者(MBC)、47%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)和38%的胰腺癌患者出现3-4级中性粒细胞减少症。
2.严重神经病
感觉神经病变是剂量和方案依赖性的。如果出现≥3级感觉神经病变，停止Abraxane治疗，直到转移性乳腺癌缓解至1级或2级，或直到NSCLC和胰腺癌缓解至≤1级，然后减少Abraxane所有后续疗程的剂量。
3.败血症
接受Abraxane联合吉西他滨治疗的中性粒细胞减少症或无中性粒细胞减少症患者中有5%发生败血症。
4.肺炎
4%接受Abraxane联合吉西他滨治疗的患者发生肺炎，包括一些致命病例。
5.严重过敏
据报道，存在严重的、有时致命的过敏反应，包括过敏反应。请勿再次挑战对本品有严重过敏反应的患者。
6.用于肝功能受损的患者
肝损伤患者的紫杉醇暴露和毒性可能会增加。密切监测严重骨髓抑制的肝功能损害患者。

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）禁忌症】
禁用于以下患者:
1.基线中性粒细胞计数< 1，500个细胞/毫米
2.对Abraxane的严重过敏反应史

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）过量】
Abraxane过量没有已知的解毒剂。用药过量的主要预期并发症包括骨髓抑制、感觉神经毒性和粘膜炎。

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）作用机理】
Abraxane是一种微管抑制剂，可促进微管蛋白二聚体组装成微管，并通过防止解聚来稳定微管。这种稳定性导致对微管网络正常动态重组的抑制，而微管网络对生命间期和有丝分裂细胞功能是必不可少的。紫杉醇在整个细胞周期中诱导微管的异常排列或“束”,并在有丝分裂期间诱导微管的多重星形。

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）在特定人群中使用】
1.怀孕
基于Abraxane的作用机制和在动物中的发现，当给孕妇使用Abraxane时，可导致胎儿损伤。没有关于孕妇使用Abraxane的可用人类数据来说明药物相关风险。
2.哺乳
没有关于母乳中存在紫杉醇的数据，也没有关于紫杉醇对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响的数据。
3.儿科使用
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4.老年人使用
1）在接受Abraxane治疗转移性乳腺癌的随机研究的229名患者中，13%至少为65岁，< 2%为75岁或以上。Abraxane的这项研究没有纳入足够数量的65岁及以上转移性乳腺癌患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
2）随后对981名接受Abraxane单一疗法治疗转移性乳腺癌的患者进行了汇总分析，其中15%为65岁或以上，2%为75岁或以上。在65岁或以上的患者中，鼻出血、腹泻、脱水、疲劳和外周水肿的发生率较高。
3）在随机研究的514名接受Abraxane和卡铂作为非小细胞肺癌一线治疗的患者中，31%为65岁或以上，3.5%为75岁或以上。与小于65岁的患者相比，65岁或以上的患者骨髓抑制、周围神经病和关节痛更为常见。按照缓解率衡量，65岁或以上的患者与65岁以下的患者相比，总体疗效没有差异。
4)在随机研究的431名接受Abraxane和吉西他滨作为胰腺癌一线治疗的患者中，41%为65岁或以上，10%为75岁或以上。在65岁或以上的患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异。与小于65岁的患者相比，65岁或以上的患者更容易出现腹泻、食欲下降、脱水和鼻出血。Abraxane的临床研究没有纳入足够数量的75岁及以上胰腺癌患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

【Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）不良反应】
1.对乳腺癌患者最常见的副作用包括：头发脱落、手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、疲劳、恶心、腹泻
、感染、白细胞数量减少、心跳异常、关节和肌肉疼痛、红细胞计数低(贫血)。红细胞将氧气输送到你的身体组织。如果您感到虚弱、疲劳或气短，请告知您的医务人员。
2.对非小细胞肺癌患者最常见的副作用包括:红细胞计数低(贫血)\血小板数量减少\手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、疲劳、白细胞数量减少、头发脱落、恶心

3.对胰腺癌患者最常见的副作用包括:白细胞数量减少、手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、头发脱落、腹泻、呕吐、疲劳、恶心、手或脚肿胀、发热、食欲下降、脱水症状包括口渴、口干、尿暗黄色、尿量减少、头痛或肌肉痉挛。如果您出现呕吐、腹泻或脱水症状仍未消失，请告知您的医务人员。ABRAXANE可能会导致男性和女性的生育问题，这可能会影响您的生育能力。



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