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维奈妥拉Venclexta简介说明

Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉是BCL-2（1种抗凋亡蛋白）的选择性和口服生W小分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中有BCL-2的过表达，其介导肿liu细胞生存和辅助抵抗化liaoVenclexta(Venetoclax)維奈妥拉通过与BCL-2蛋白直接结合，辅助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动，在非临床研究中，Venetoclax曾证实对过表达BCL-2肿liu细胞细胞毒活性。





维奈妥拉Venclexta临床数据

  Venclyxto/Venclexta的获批，是基于1项II期临床研究（M13-982）的数据。该研究是1项开放标签、单组、多II期研究，在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在1项单药临床试验中纳入106例患者，均为17P-并少接受过1次其它治liao的CLL，患者每天口服Venclexta，初始剂量20mg，经5周后增400mg，结果显示80%患者完quan缓解或部分缓解。





维奈妥拉Venclexta适应症

  适用于既往曾接受少1种治liao的、有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。





维奈妥拉Venclexta用法用量

（1）20mg口服，每天1次，连续7天初始治liao，接着通过1个每周剂量递增表每天剂量400mg。

（2）VENCLEXTA片应随餐服用，不要咀嚼或压碎服用。

（3）注意预防溶liu综合症。





维奈妥拉Venclexta常见不良反应

  常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少，和疲乏。





维奈妥拉Venclexta禁忌症

  Venclexta使用初期及剂量递增期禁止与强CYP3A抑制剂同用。





维奈妥拉Venclexta警告及注意事项

（1）溶liu综合症(TLS)：评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药W预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化，频繁监视，住院)。

（2）中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征，使用临床手段适当处置。

（3）免疫接种：VENCLEXTA治liao前、治liao期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

（4）胚胎胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治liao期间使用有效避yun。





维奈妥拉Venclexta药W相互作用

（1）避免VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱-导剂，P-gp抑制剂，或狭窄治liao指数P-gp底W的同时使用。

（2）如必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，减低VENCLEXTA剂量少50%。

（3）如剂量递增阶段后必须使用1种强CYP3A抑制剂，减低VENCLEXTA剂量少75%。

（4）如必须使用狭窄治liao指数P-gp底W，它应在VENCLEXTA前少6小时前使用。





维奈妥拉Venclexta特殊人群使用

  哺乳期妇女：中止哺乳喂养。





关于VENCLEXTA，我应该知道的z重要的信息是什么？



        VENCLEXTA会引起严重的副作用，包括: 肿liu溶解综合征。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾衰竭，需要透析治liao，并可能导致死亡。您的医liao提供者将在您开始服用VENCLEXTA之前进行测试，以检查您患TLS的风险。在开始使用VENCLEXTA治liao之前和治liao期间，您将接受其他药W，以帮助降d您患TLS的风险。你可能还需要接受静脉注射。您的医liao提供者将在您开始治liao时和使用VENCLEXTA治liao期间进行血液，以检查TLS。要按时预约验血。



        如果您在VENCLEXTA治liao期间出现TLS症状，请立即告知您的医liao提供商，包括:





肌肉或关节疼痛







        在用VENCLEXTA治liao的过程中，多喝水，有助于降d患TLS的风险。从第1次服用VENCLEXTA的前两天开始，每天喝6 - 8杯(总共约56盎司)水，每次剂量增加时都要喝。 如果您有副作用，您的医liao提供者可能会、降d您的剂量或停止VENCLEXTA治liao。







什么是VENCLEXTA？



        VENCLEXTA是1种处F药: 用或治liao成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴liu 没有17p缺失，少接受过1次治liao。 与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用，治liao成人新出现的，诊断为急性髓细胞白血病( AML )的患者: 75岁或以上，或患有其他妨碍使用标准化liao的疾b。



        尚不清楚VENCLEXTA对儿童是否安quan有效。







谁不应该服用VENCLEXTA？



        当您第1次开始服用VENCLEXTA时，并且由于肿liu溶解综合征( TLS )增加的风险，您的剂量正在缓慢增加时，不得服用某些药W。 告诉您的医liao提供者您服用的所有药W，包括处F药和非处F药、对抗药W、维生素和草药补充剂。VENCLEXTA和其他药W可能会影响每种药W其他引起严重副作用的。







服用VENCLEXTA之前，请告知您的医liao提供者您的所有医liao状况，包括您是否:



肾脏有问题



身体盐或电解质有问题，如钾、磷或钙、血液或痛风中有高尿酸水平的病史 计划接种疫苗。



怀yun或计划怀yun。VENCLEXTA可能会伤害你未出生的宝宝。 如果你能够怀yun，你的医liao提供者应该在怀yun前做1个怀yun测试。







能够怀yun的女性应在治liao期间和z后1剂VENCLEXTA后少30天内使用有效的节育措施。



如果你怀yun了或者认为你怀yun了，马上告诉你的医liao提供者。



母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道VENCLEXTA是否会进入您的母乳。做 VENCLEXTA治liao期间不进行母乳喂养。



告诉你的医liao提供者你服用的所有药W，包括处F药和非处F药、维生素和草药补充剂。VENCLEXTA和其他药W可能相互影响，造成严重的副作用。







我应该如何服用VENCLEXTA？



       按照您的医liao提供商告诉您的F式服用VENCLEXTA。不要改变VENCLEXTA的剂量或停止服用VENCLEXTA，除非您的医liao提供者告诉您这样做。



        服用VENCLEXTA时:



您可能需要在医院或诊所服用VENCLEXTA，以监测TLS。



如果您为CLL或SLL服用VENCLEXTA，您的医liao提供商将用低剂量。您的剂量将在5周内每周缓慢增加，直达到z大剂量。



如果您服用VENCLEXTA治liao急性髓系白血病，您的医liao提供商将会以较低的价格开始VENCLEXTA治liao剂量。您的剂量将每天慢慢增加到z大剂量。遵循您的医liao，增加到z大剂量时，请仔细阅读供应商的说明。



每天大约在同1时间用1餐饭和水服用VENCLEXTA 1次。



整体吞下VENCLEXTA片剂。不要咀嚼、压碎或打碎药片。



如果您错过了1剂VENCLEXTA，且时间不到8小时，请尽快服用。



如果您错过了1剂VENCLEXTA，并且已经超过8小时，请跳过错过的剂量，在平时服用时间服用下1剂。





VENCLEXTA可能有什么副作用？



        VENCLEXTA会引起严重的副作用，白细胞计数低(中性粒细胞减少症)。低白细胞计数在VENCLEXTA中很常见，但也可能很严重。您的医liao提供者将在VENCLEXTA治liao期间进行血液测试，以检查您的血细胞计数。如果您在VENCLEXTA治liao期间发烧或有感染迹象，请立即告诉您的医liao提供者。



        VENCLEXTA与利妥昔单抗联合使用对慢性淋巴细胞白血病患者z常见的副作用包括:



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部分缓解。

猫小妖咕噜噜

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