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产地国家： 美国

处 方 药： 是

包装规格： 43毫克/10毫升(4.3毫克/毫升)/盒

计价单位： 盒

生产厂家中文参考译名:

  梅里马克制药

生产厂家英文名:

  Merrimack

原产地英文商品名:

  Onivyde

原产地英文药品名:

  irinotecan liposome injection

中文参考商品译名:

  伊立替康脂质体注射剂

中文参考药品译名:

  伊立替康脂质体。

irinotecan伊立替康脂质体适应症和用法

ONIVYDE是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。

使用限制：ONIVYDE不作为治疗胰腺转移性腺癌患者的单一药物。

  

剂量和给药

不要用ONIVYDE替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。

推荐剂量的ONIVYDE在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。

对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。

对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的ONIVYDE。

使用皮质类固醇和止吐药进行预防。在ONIVYDE前30分钟。



剂量形式和强度

注射：43mg/10mL单剂量小瓶



禁忌症

对ONIVYDE或盐酸伊立替康的严重超敏反应。



警告和注意事项

间质性肺病（ILD）：接受伊立替康HCl的患者发生致命的ILD。如果ILD被诊断，则停止ONIVYDE。

严重的超敏反应：永久性地停用ONIVYDE进行严重的超敏反应。

胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知女性有可能对胎儿造成潜在风险并使用有效避孕措施。



不良反应

最常见的不良反应（≥20％）ONIVYDE：腹泻，疲劳/虚弱，呕吐，恶心，食欲减退，口腔炎和发热。最常见的实验室异常（≥3％3级或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。

药物相互作用

强CYP3A4诱导剂：尽可能避免使用强CYP3A4诱导剂。

在启动ASEIVYDE前至少2周替代非酶诱导疗法。

强CYP3A4抑制剂：尽可能避免使用强CYP3A4或UGT1A1抑制剂;在开始前至少1周停用强CYP3A4抑制剂治疗。



用于特定人群

哺乳期：不要母乳喂养。



包装提供/存储和处理

如何提供

ONIVYDE有单剂量小瓶，含有43毫克伊立替康游离碱，浓度为4.3毫克/毫升

NDC：15054-0043-1

存储和处理

将ONIVYDE储存在2oC至8oC（36°F至46°F）。不要冻结。避光。



ONIVYDE是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和处理程序。



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