shaba

【生产厂家】基因泰克公司

【商标】Columvi

【通用名】glofitamab

【中文名】格菲妥单抗

【剂型和规格】单剂量小瓶，2.5 mg/2.5 mL (1mg /mL)，10mg / 10ml  (1mg /mL)

【存储条件】Columvi小瓶应冷藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）；不要冻结。



【Columvi(glofitamab)适应症】

Columvi用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，未另行说明的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。



【Columvi(glofitamab)推荐剂量和用法】

Columvi仅作为静脉输注给药。

静脉注射单剂量1000mg的obinutuzumab进行预处理，按照建议进行预用药。

推荐剂量：

Columvi(glofitamab)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业

注：一个周期为21天

*在配备监控和管理CRS的设施中进行管理。

*患者应住院接受2.5 mg的增加剂量，并接受以下治疗后续输液建议。

*有关制剂和药物的说明，请参阅完整的处方信息。



【Columvi(glofitamab)禁忌症】

无



【Columvi(glofitamab)特殊人群中使用】

哺乳期:建议不要母乳喂养。



【Columvi(glofitamab)警告和注意事项】

神经毒性:可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)

严重感染:可导致严重或致命的感染。监测病人发现感染的体征和症状并适当治疗。

肿瘤发作:可引起严重的肿瘤发作反应。监测病人肿瘤爆发并发症的风险。

胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性生殖潜能对胎儿的潜在风险及使用效果。



【Columvi(glofitamab)不良反应】

最常见的(≥20%)不良反应，不包括实验室异常包括细胞因子释放综合征，肌肉骨骼疼痛，皮疹，和疲劳。

最常见的(≥20%)是3 ~ 4级实验室异常表现为淋巴细胞计数减少，磷酸盐减少，中性粒细胞计数降低，尿酸升高，纤维蛋白原降低。



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